嵌合抗原受體T細(xì)胞自動(dòng)化制備設(shè)備:
CliniMACS Prodigy系統(tǒng)代表了新一代的GMP級(jí)細(xì)胞處理技術(shù)。該GMP級(jí)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備提供了先進(jìn)的細(xì)胞處理整合方案,把細(xì)胞處理的工作流程變成了流水線式的標(biāo)準(zhǔn)化處理:從細(xì)胞的分級(jí)分離到目的細(xì)胞終產(chǎn)物的形成,再到細(xì)胞培養(yǎng)都可自動(dòng)、標(biāo)準(zhǔn)完成,既可以進(jìn)行任何類型細(xì)胞的分選,也可以針對(duì)特殊樣品自定義分選程序。
Xuri細(xì)胞擴(kuò)增系統(tǒng)W25為活細(xì)胞生長(zhǎng)至適用于細(xì)胞治療研究、工藝開發(fā)和臨床生產(chǎn)操作所需的密度提供嚴(yán)密監(jiān)測(cè)和高度控制的環(huán)境??烧{(diào)節(jié)搖床的運(yùn)動(dòng)模式、速度和角度以適應(yīng)不同類型的細(xì)胞和培養(yǎng)條件,同時(shí)通過一系列光學(xué)傳感器監(jiān)測(cè)過程參數(shù),例如溫度、pH、溶氧和流速,并通過UNICORN?軟件進(jìn)行控制。利用培養(yǎng)基灌注,在高達(dá)25 L的工作體積中可將細(xì)胞擴(kuò)增至>10 × 106細(xì)胞/mL的細(xì)胞密度。
功能性密閉環(huán)境:在選擇的具有300 mL至25 L間工作體積的一次性Cellbag? 生物反應(yīng)袋中進(jìn)行細(xì)胞擴(kuò)增。由于是由多層層壓透明的USP VI級(jí)塑料制成,這些生物反應(yīng)袋提供功能性密閉環(huán)境,最大限度地減少不同患者樣本之間或外來試劑的污染機(jī)會(huì)。 利用培養(yǎng)基灌注獲得高細(xì)胞密度利用灌注,可以在一個(gè)生物反應(yīng)袋中獲得足夠的治療劑量,消除了通常與手動(dòng)工藝中添加培養(yǎng)物相關(guān)的困難。高細(xì)胞密度和更小的生產(chǎn)占地空間也使您可以更大限度利用您的生產(chǎn)空間。
自動(dòng)化工藝監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程控制:由安裝在本地或遠(yuǎn)程計(jì)算機(jī)上的UNICORN軟件監(jiān)測(cè)工藝參數(shù),例如搖擺速度、溶氧(DO)、pH和灌注速率??梢詣?chuàng)建、編輯和保存方法,使您可以優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)方案,同時(shí)可以配置警報(bào),當(dāng)達(dá)到預(yù)設(shè)條件時(shí)會(huì)發(fā)出警報(bào),并報(bào)告與定義的培養(yǎng)參數(shù)的偏差。
適合在監(jiān)管環(huán)境中使用:Xuri細(xì)胞擴(kuò)增系統(tǒng)W25專為監(jiān)管環(huán)境的需求和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)。有大量的文檔,包括材料證書、系統(tǒng)規(guī)格、安裝和操作認(rèn)證(IQ/OQ) 程序和詳細(xì)的用戶指南。UNICORN 軟件適合以符合21 CFR Part 11 和自動(dòng)化生產(chǎn)規(guī)范 (GAMP) 5的方式下使用。
嵌合抗原受體T細(xì)胞監(jiān)測(cè)設(shè)備:
BD FACS Canto II流式細(xì)胞儀在細(xì)胞分子水平上通過單克隆抗體對(duì)單個(gè)細(xì)胞或其他生物粒子進(jìn)行多參數(shù)、快速的定量分析。該設(shè)備可以高速分析上萬個(gè)細(xì)胞,并能同時(shí)從一個(gè)細(xì)胞中測(cè)得多個(gè)參數(shù),具有速度快、精度高、準(zhǔn)確性好的優(yōu)點(diǎn),是當(dāng)代最先進(jìn)的細(xì)胞定量分析技術(shù)之一。